CE認證-CE認證機構
CE認證簡介
CE認證是許多產品進入歐盟經濟區(EEA)單一市場的通行證,許多產品都需要CE標志。它:
顯示制造商已檢查這些產品是否符合歐盟安全、健康或環境要求
產品符合歐盟立法
允許產品在歐洲市場自由流通
通過在產品上貼上CE認證標志,制造商宣布,他全權負責,符合所有法律的要求,以實現CE認證標志。因此,制造商確保該產品在整個歐洲經濟區銷售的有效性。這也適用于在歐洲經濟區銷售的第三國制造的產品。
并非所有產品都必須帶有CE認證標志。只有那些受CE認證規定的特定指令約束的產品類別才需要CE認證標志。
CE認證并不意味著產品是在歐洲經濟區制造的,而是表明產品在投放市場之前經過評估。這意味著產品符合在那里銷售的法律要求。這意味著制造商已檢查產品是否符合所有相關的基本要求,例如健康和安全要求。
CE認證制造商的責任
制造商有責任:
進行合格評定
建立技術檔案
發出EC/EU符合性聲明(DoC)
產品上的CE標記
CE認證經銷商的責任
如果您是經銷商,您必須檢查是否有CE認證標志和必要的支持文件。如果您從第三國進口產品,您必須檢查歐盟以外的制造商是否采取了必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。
CE認證的適用范圍
CE認證適用于從電氣設備到玩具,從民用爆炸物到醫療器械的產品。這些產品類別的完整列表如下:
有源植入式醫療器械
燃燒氣體燃料的器具
載人索道裝置
能源相關產品的生態設計
電磁兼容性
用于潛在爆炸性環境的設備和防護系統
民用炸藥
熱水鍋爐
體外診斷醫療器械
升降機
低壓產品
機械設備
測量儀器
醫療器械
環境中的噪聲排放
非自動衡器
個人防護裝備
承壓設備
煙火技術
無線電和電信終端設備
娛樂船
玩具安全
簡單壓力容器
CE認證的一般步驟
1.確定適用于產品的指令和協調標準
有多個指令規定了需要CE標志的產品類別。產品必須滿足的基本要求,例如安全性,是在歐盟層面制定的,并在這些指令中以一般條款規定。歐洲協調標準參照適用的指令發布,并以詳細的技術術語表達基本安全要求。
2.檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規的基本要求。統一標準的使用仍然是自愿的。您可以選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您不遵守標準的安全要求,您需要通過提供相關文檔來證明您的產品是安全的。
3.確定是否需要歐盟公告機構進行獨立的符合性評估
涵蓋您的產品的每項指令都規定了授權第三方(公告機構)是否必須參與CE認證所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做,因此檢查是否需要公告機構的參與非常重要。這些機構由國家當局授權,并正式通知歐盟委員會,并在NANDO(新方法通知和指定組織)數據庫中列出。
4.測試產品并檢查其符合性
如果您生產產品,您有責任測試產品并檢查其是否符合歐盟法規(合格評定程序)。作為一般規則,程序的一部分是風險評估。通過應用相關的協調歐洲標準,您將能夠滿足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技術文件
如果您生產產品,則需要建立指令要求的技術文件,以評估產品是否符合相關要求,并進行風險評估。如果要求,您必須能夠向相關國家當局提交技術文檔和ECDoC。
6.放置 CE 在您的產品和 EC 符合性聲明
CE標志必須由制造商或其在歐洲經濟區的授權代表置于產品上。必須按照產品或其銘牌的法律的格式放置。其必須可見、清晰且不可移除。如果公告機構參與了生產控制階段,還必須顯示其識別號。制造商有責任起草并簽署“ECDoC”,證明產品符合要求。就這樣,你們的CE標志產品可以上市了。
CE認證機構
沃證是專業的CE認證技術服務機構,可提供一站式CE認證各指令/法規培訓、檢測、認證服務,我們的資深工程師會為您全流程解讀CE認證要求,幫助您順利取得CE認證。CE認證專線:馬經理180-2815-8812(微信同號)
CE認證是許多產品進入歐盟經濟區(EEA)單一市場的通行證,許多產品都需要CE標志。它:
顯示制造商已檢查這些產品是否符合歐盟安全、健康或環境要求
產品符合歐盟立法
允許產品在歐洲市場自由流通
通過在產品上貼上CE認證標志,制造商宣布,他全權負責,符合所有法律的要求,以實現CE認證標志。因此,制造商確保該產品在整個歐洲經濟區銷售的有效性。這也適用于在歐洲經濟區銷售的第三國制造的產品。
并非所有產品都必須帶有CE認證標志。只有那些受CE認證規定的特定指令約束的產品類別才需要CE認證標志。
CE認證并不意味著產品是在歐洲經濟區制造的,而是表明產品在投放市場之前經過評估。這意味著產品符合在那里銷售的法律要求。這意味著制造商已檢查產品是否符合所有相關的基本要求,例如健康和安全要求。
CE認證制造商的責任
制造商有責任:
進行合格評定
建立技術檔案
發出EC/EU符合性聲明(DoC)
產品上的CE標記
CE認證經銷商的責任
如果您是經銷商,您必須檢查是否有CE認證標志和必要的支持文件。如果您從第三國進口產品,您必須檢查歐盟以外的制造商是否采取了必要的步驟。您必須檢查文檔是否可用。
CE認證的適用范圍
CE認證適用于從電氣設備到玩具,從民用爆炸物到醫療器械的產品。這些產品類別的完整列表如下:
有源植入式醫療器械
燃燒氣體燃料的器具
載人索道裝置
能源相關產品的生態設計
電磁兼容性
用于潛在爆炸性環境的設備和防護系統
民用炸藥
熱水鍋爐
體外診斷醫療器械
升降機
低壓產品
機械設備
測量儀器
醫療器械
環境中的噪聲排放
非自動衡器
個人防護裝備
承壓設備
煙火技術
無線電和電信終端設備
娛樂船
玩具安全
簡單壓力容器
CE認證的一般步驟
1.確定適用于產品的指令和協調標準
有多個指令規定了需要CE標志的產品類別。產品必須滿足的基本要求,例如安全性,是在歐盟層面制定的,并在這些指令中以一般條款規定。歐洲協調標準參照適用的指令發布,并以詳細的技術術語表達基本安全要求。
2.檢查產品特定要求
您有責任確保您的產品符合相關歐盟法規的基本要求。統一標準的使用仍然是自愿的。您可以選擇其他方式來滿足這些基本要求。如果您不遵守標準的安全要求,您需要通過提供相關文檔來證明您的產品是安全的。
3.確定是否需要歐盟公告機構進行獨立的符合性評估
涵蓋您的產品的每項指令都規定了授權第三方(公告機構)是否必須參與CE認證所需的合格評定程序。并非所有產品都必須這樣做,因此檢查是否需要公告機構的參與非常重要。這些機構由國家當局授權,并正式通知歐盟委員會,并在NANDO(新方法通知和指定組織)數據庫中列出。
4.測試產品并檢查其符合性
如果您生產產品,您有責任測試產品并檢查其是否符合歐盟法規(合格評定程序)。作為一般規則,程序的一部分是風險評估。通過應用相關的協調歐洲標準,您將能夠滿足指令的基本立法要求。
5.起草并保存所需的技術文件
如果您生產產品,則需要建立指令要求的技術文件,以評估產品是否符合相關要求,并進行風險評估。如果要求,您必須能夠向相關國家當局提交技術文檔和ECDoC。
6.放置 CE 在您的產品和 EC 符合性聲明
CE標志必須由制造商或其在歐洲經濟區的授權代表置于產品上。必須按照產品或其銘牌的法律的格式放置。其必須可見、清晰且不可移除。如果公告機構參與了生產控制階段,還必須顯示其識別號。制造商有責任起草并簽署“ECDoC”,證明產品符合要求。就這樣,你們的CE標志產品可以上市了。
CE認證機構
沃證是專業的CE認證技術服務機構,可提供一站式CE認證各指令/法規培訓、檢測、認證服務,我們的資深工程師會為您全流程解讀CE認證要求,幫助您順利取得CE認證。CE認證專線:馬經理180-2815-8812(微信同號)
上一篇:CE認證的產品范圍
下一篇:沒有了